达雷木单抗是首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,该药品有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。2019年7月国家药品监督管理局批准达雷木单抗(Darzalex)在我国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。那达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤效果好吗?常见不良反应有哪些?
一项名为MAIA的3期临床试验中纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为雷木单抗(Darzalex)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。
试验结果显示:相比Rd组,达雷木单抗(Darzalex)联合来那度胺和低剂量地塞米松组患者无进展生存期(PFS)更长。达雷木单抗(Darzalex)组患者的完全缓解率为48%,相比Rd组得到有效提高;达雷木单抗(Darzalex)组部分缓解率为79%,总缓解率为93%,相比Rd组也都得到显著提高。
达雷木单抗不良反应
达雷木单抗不良反应包括有:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、恶心、发热、上呼吸道感染、鼻充血、四肢疼痛、食欲下降、便秘、呼吸困难、失眠、呕吐、周围水肿、非心脏性胸痛、焦虑症、肌肉痉挛、支气管炎、尿路感染、高血糖症等等。因为每位患者的病情阶段、个人体质不同,在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗后其产生的副作用、副作用程度等也会有差异。患者如果在接受治疗时产生比较严重的副作用,应立即就医,寻求医生的帮助。
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