诺华哮喘药奥马珠单抗在中国获批上市
医学编辑李莹
2021-12-01 10:32
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2017年8月26日，诺华制药（中国）宣布，其治疗哮喘的靶向创新药奥马珠单抗（商品名：茁乐）已经获得CFDA 正式批准，用于治疗12 岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。至此，奥马珠单抗成为了目前中国上市的治疗哮喘的唯一单克隆抗体。
奥马珠单抗是通过与血清中游离IgE的Fc段CH3区结合，从而抑制其与肥大细胞、嗜碱性细胞表面高亲和力FcεRI作用。不仅减少血清游离IgE,还可使肥大细胞、嗜碱粒细胞表面高亲和力受体表达下调,使得细胞活性降低,进而减轻机体接触过敏原后引发的变态反应。目前,奥马珠单抗主要应用于中重度哮喘及慢性自发性荨麻疹的治疗。
目前在奥马珠单抗的使用剂量上,血清IgE浓度和体重因素是用量的主要依据。在研究中，从总的趋势看,要达到同样的抑制效果,奥马珠单抗的需要剂量与IgE浓度成正比。高IgE组的血清较中、低IgE组需要更大剂量的奥马珠单抗才能达到较好的抑制效果。同时研究也发现,在体外给予本研究中较低剂量的奥马珠单抗时,无论是高、中、低浓度的IgE,血清样本会出现不同程度的抑制反应。这从一个侧面也说明,即使给予小于推荐剂量的奥马珠单抗,亦有部分敏感患者可以出现游离IgE被部分结合抑制。
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哮喘药品
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达必妥
1、特应性皮炎
达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、哮喘
本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
度普利尤单抗注射液
1、特应性皮炎
本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、结节性痒疹
本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。
3、哮喘
本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有 2 型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
Tezspire
TEZSPIRE是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ)，适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
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