来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,FDA批准该药品与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼(Niratinib)联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。
试验结果显示:来那替尼(Niratinib)组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%;无进展生存期(PFS)取得了2.2个月的绝对获益。来那替尼(Niratinib)组的客观缓解率(ORR)为33%;CBR为45%;DoR为8.5个月,均得到显著提高;CNS转移的干预有所减少(来那替尼组为22.8%,拉帕替尼组为29.2%)。来那替尼(Niratinib)治疗效果显著,可延长患者的生存期,提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
来那替尼不良反应
来那替尼不良反应包括有:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤、皮肤干燥、腹部肿胀、体重减轻、尿路感染等。因个体差异,每位患者在接受来那替尼(Niratinib)治疗后产生的副作用是不同的,产生的副作用多或少主要是由患者自身情况决定的。
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