




艾滋病流行形势依然严峻。截至2019年底,全球估计现存活HIV/AIDS患者约为3 800万例,有2 540万感染者正在接受ART,但每年仍约有200万人新感染 HIV。至2020年10月底,我国报告现存活HIV/AIDS患者104.5万例,当年新发现感染者11.2万例,高危人群的艾滋病防控形势仍然严峻。暴露前预防用药( PrEP)是一种预防HIV的方法,即尚未感染HIV的高危人群每天服药以降低HIV病毒暴露(主要是指性行为)时感染HIV的风险。Descovy达可挥是FDA批准的第2种性行为HIV暴露前预防用药,第1种是2012年7月16日批准的舒发泰,舒发泰也由吉列德公司研发,最近的临床试验数据显示, Descovy作为暴露前预防用药预防1型HIV感染的效果并不亚于舒发泰。
吉利德首席科学官兼研发主管John McHutchison表示,“作为迄今为止开展的最大规模HIV预防性研究,DISCOVER研究结果清楚地表明,Descovy用于PrEP达到了与舒发泰的高疗效相似的临床特征和更有利的骨骼及肾脏安全特征。我们期待着向监管机构提交舒发泰用于PrEP适应症的监管申请文件,将其作为一个潜在的重要新选择,以防止个人感染,这将有助于实现国家和全球HIV预防目标。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215