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卵巢癌的有效治疗药物—尼拉帕尼(尼拉帕利)

郭药师
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2025-01-21 09:07:02
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卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,尽管发病率不高,但病死率高居所有女性生殖系统癌症之首。尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,该药品是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。

TESARO发布了尼拉帕尼(尼拉帕利)用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示:对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼(尼拉帕利)一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人只有5.5个月。而对于未突变患者,使用尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗后的中位无进展生存期也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。

尼拉帕尼(尼拉帕利)是在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。在一项临床试验中,共有553名患有复发性卵巢癌的患者。试验结果显示:尼拉帕尼(尼拉帕利)不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21个月vs5.5个月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3个月vs3.9个月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼(尼拉帕利)降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。

通过以上试验数据可知,尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗卵巢癌的效果显著,可延长患者的生存期,降低疾病发生进展及患者死亡风险,显著改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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