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创新双药治疗方案多伟托正式获批!

郭药师
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2025-01-21 04:22:41
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由感染艾滋病病毒(HIV)引起的艾滋病(AIDS),是一种危害性极大的传染病,该病可以使人体丧失免疫功能,易于感染各种疾病。用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托,既能减少人类免疫缺陷病毒感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。今天咱们来详细了解一下创新双药治疗方案多伟托正式获批!

多伟托是由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;多伟托是完整的单一片剂的艾滋病双药治疗方案,是葛兰素史克(GSK)研发的。2021年,多伟托获得中国国家药品监督管理局批准上市,是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。用药方便,推荐剂量为每日一次,每次一片口服。多伟托的上市受到了许多患者的关注。

那么,多伟托疗效如何?

ANGO的开放标签、多中心、III期研究,病毒学抑制阶段( HIV-1 RNA <50 拷贝/mL)的HIV-1感染成人患者,使用多伟托治疗后,结果显示,多伟托治疗组的患者HIV-1 RNA ≥50 拷贝/mL 患者比例,与继续接受替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为基础3联或4联治疗方案患者比例无显著性差异,多伟托达到非劣效性标准,治疗过程中无病毒学失败或紧急耐药性报告,安全性可耐受。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211994

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