FDA批准达雷木单抗一线治疗多发性骨髓瘤

大多数多发性骨髓瘤(MM)患者在病程中出现反复复发，尤其对蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂耐药者预后差，中位生存期仅9个月,复发难治性MM的治疗仍有待解决,其中抗CD38单克隆抗体药物与其他药物的联合应用在复发难治性 MM治疗中取得了较好疗效。随着达雷木单抗的出现,MM的治疗正式进入免疫治疗时代。2019年6月27日，美国FDA批准达雷木单抗（商品名：Darzalex）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

达雷木单抗是一种人单克隆抗-CD38抗体，具有较强的抗多发性骨髓瘤活性,既可作为单药治疗﹐也可与其他多发性骨髓瘤药物治疗相结合。达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞快速死亡,包括补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞的吞噬功能以及抑制CD38酶活性。

有研究数据显示达雷木单抗应答反应与骨髓瘤细胞表面的CD38抗原表达水平有相关性,但不完全呈正比。一些CD38水平相对低的患者显示出对达雷木单抗治疗有效，而一些CD38水平相对较高的患者反而对达雷木单抗治疗无效。无论对达雷木单抗是否有反应的患者，在使用达雷木单抗后均发现骨髓瘤细胞CD38表达不同水平的降低，在终止给药6个月内,骨髓瘤细胞上CD38的表达水平逐渐恢复。

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