阿培利司的临床疗效和安全性如何？需要注意什么？

阿培利司是一种激酶抑制剂，是由诺华公司独家研制的。阿培利司可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因，可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期，于2019年在美国上市。

那么，阿培利司的临床疗效和安全性如何？

名为solar-1的随机临床试验进行了验证，572名HR阳性、HER2阴性的男性和绝经之后晚期或转移性乳腺癌患者，使用了阿培利司联合氟维司坦治疗，结果显示，PIK3CA基因突变的患者联合用药后无进展生存期(PFS)，中位PFS为11个月，而对照组为5.7个月。安全性也比较耐受，阿培利司比较常见的副作用包括腹泻，皮疹，口腔炎，呕吐，体重下降、血糖水平升高，肌酐水平升高，淋巴细胞减少，恶心，疲倦,血红细胞减少(贫血)，食欲减退，低血钙，脱发等。

那么，阿培利司治疗期间需要注意什么？

如果患者使用阿培利司后出现严重过敏反应，应永久停止本品；治疗期间报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒；已报道严重的肺炎和间质性肺病，监测临床症状或放射学变化；据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤，如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止阿培利司；告知患有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施；报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)，如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止本品。

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