




乳腺癌患者,听病友说老挝仿制版治疗效果也比较有效,但是这个药物是仿制药,请问阿培利司老挝仿制版也能有效治病吗?
阿培利司老挝仿制版也能有效治病。阿培利司是一种PI3Kα抑制剂药物,由诺华制药研发,用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。仿制药是指在原研药专利保护期结束后,其他制药公司生产的与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径、治疗作用的药品。
理论上,如果老挝或其他国家的仿制药生产商遵循了严格的生产标准和质量控制流程,并获得了相应国家药品监管机构的批准,这些仿制版的阿培利司应当能够提供与原研药相似的疗效。
因此,老挝版或其他地方的阿培利司仿制药在理论上能有效治病,但关键在于确保该仿制药通过了必要的质量控制和获得了合法批准。在选择使用仿制药前,最好咨询专业医疗人员,了解其适用性及可能存在的风险,并尽量通过正规渠道获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466