伊匹单抗是百时美-施贵宝公司推出的,是首个免疫检查点抑制剂,可用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤,于2011年在美国上市。在治疗黑色素瘤方面,伊匹单抗的临床数据展现出良好的生存获益。
那么,伊匹单抗治疗黑色素瘤效果如何?
CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究,皮肤黑色素瘤患者按照1:1的比例随机入组伊匹单抗组和安慰剂组。在评估周期内,伊匹单抗组的复发率为49% ,而安慰剂组的复发率为62%,伊匹单抗组的中位无复发生存期为26个月,而安慰剂组的中位无复发生存期为17个月;可见伊匹单抗治疗效果显著。汇总分析数据来自Ⅱ期和Ⅲ期随机临床试验,纳武单抗联合伊匹单抗治疗,每3周4周期,继以纳武单抗每2周治疗,结果显示,诱导治疗期间因不良反应中断治疗患者的中位无进展生存期为8.4个月,未中断治疗患者为10.8个月。纳武单抗联合伊匹单抗治疗的安全性较好,患者的不良反应较少。
那么,伊匹单抗有什么副作用?
腹泻、疲劳、瘙痒症、皮疹、结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的小肠结肠炎、内分泌病,包括肾上腺皮质功能不全,性腺机能减退和甲状腺机能减退等是伊匹单抗比较常见的副作用,患者需遵医嘱用药,注意自身反应,如果有不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。
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