礼来公司公布最新研究数据：Lebrikizumab可显著改善特应性皮炎患者的皮肤和瘙痒问题
医学编辑胡其雁
2021-12-22 17:38
已帮助: 221人
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要以慢性湿疹样皮疹为主要表现，并伴有明显的皮肤干燥和瘙痒。目前，还无法彻底治愈这类疾病，但通过规范的治疗，能够缓解症状，减少复发。
2021年12月21日，礼来公司公布了其第三项关键3期ADhere试验的数据，IL-13抑制剂Lebrikizumab联合外用皮质类固醇(TCS)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者可显著改善疾病的严重程度。第16周时，该研究满足了Lebrikizumab联合组的所有主要终点和关键的次要终点。
（来源：网络）
Lebrikizumab是一种新型的研究性单克隆抗体(mAb)，它以高亲和力与可溶性IL-13相结合，具有高生物利用度、长半衰期并可以阻断IL-13信号传导。在AD患者中，IL-13蛋白(该病的中心致病介质)过度表达，通过促进2型辅助性T(Th2)细胞炎症，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染、耀斑和皮肤坚硬增厚，从而驱动AD病理生理学的多个方面。
该试验的主要终点是：在第16周时，皮肤透明(0)或几乎透明(1)的研究者全球评估(IGA)评分与基线相比至少降低2分，以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少有75%的变化。在AD患者中，与安慰剂联合TCS相比，Lebrikizumab联合TCS也到达了所有关键的次要终点，包括皮肤改善、瘙痒缓解、瘙痒对睡眠干扰和生活质量的改善。
16周安慰剂对照ADhere研究的安全性与Lebrikizumab治疗AD患者的3期项目中两项单一疗法研究（16周）的安全性一致。接受Lebrikizumab治疗的患者，最常见的不良事件包括结膜炎和头痛。
2021年8月，礼来公司公布了ADvocate 1试验和ADvocate 2试验的顶级数据，结果显示，Lebrikizumab作为单一疗法，第16周时达到了其主要终点和所有关键的次要终点，包括瘙痒、瘙痒对睡眠的干扰和生活质量。
ADhere研究的其他数据分析，以及3期ADvocate 1和ADvocate 2试验的结果，计划在2022年的未来科学大会上公布。在正在进行的ADvocate 1试验和ADvocate 2试验成功完成之前，礼来公司和Almirall公司计划2022年开始向美国、欧盟和其他监管机构提交申请。
Almirall公司的首席科学官Karl Ziegelbauer博士说:“这些结果验证了IL-13细胞因子抑制剂在AD治疗中的重要作用，Lebrikizumab带来的积极结果促进了AD治疗领域的发展，为AD患者带来了新希望。”
礼来公司拥有Lebrikizumab在美国和欧洲以外其他地区的独家开发权和商业化权利。Almirall公司也获得了在欧洲开发和商业化Lebrikizumab的权利，用于治疗包括AD在内的皮肤疾病适应症。希望Lebrikizumab早日获得捷报，造福更多患者。
参考资料：
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-demonstrated-significant-skin-improvement
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
特应性皮炎药品
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克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)
克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)适用于3个月及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
达必妥
1、特应性皮炎
达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、哮喘
本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
度普利尤单抗注射液
1、特应性皮炎
本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、结节性痒疹
本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。
3、哮喘
本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有 2 型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
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