达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,具有广谱杀伤活性。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。
那么,达雷木单抗的临床效果怎么样?
III期临床研究CASSIOPEIA结果显示,在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。这项试验入组1085例新诊MM患者,在研究的第一部分,患者随机分为两组,接受VTd或达雷木单抗+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗+VTd巩固治疗,第二部分研究,接受达雷木单抗维持治疗直至两年,结果显示,达雷木单抗+VTd组达到sCR的患者比例为29%,VTd组为20%,达雷木单抗+VTd组18个月PFS率为93%,VTd治疗组为85%。
那么,达雷木单抗用法用量是怎样的?
达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物,建议剂量为每公斤体重16毫克。治疗新诊断的多发性骨髓瘤,需要与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗,1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂); 第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);第55周开始一直到患者的疾病有了新的进展:每4周静脉输注16 mg / kg。患者接受这种药物的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。针对不同的适应症,药物的用法用量会有变化,建议遵医嘱用药,使用前仔细阅读说明书,不可随意更改剂量和用法。
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