




由瑞士罗氏公司研制开发的抗病毒药物万赛维,是更昔洛韦的前体药物,于2006年在国内上市。万赛维目前的适应症包括高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防;获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗;高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
那么,万赛维疗效怎么样?
临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验,一组接受万赛维从移植10天内直至移植后200天的治疗,另一组接受万赛维从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。结果显示,在移植后的6月内CMV感染发生率在口服更昔洛韦组为15.2%,在万赛维组为12.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,200天给药方案为11.0%,100天给药方案为17.2%。移植后12个月的移植物存活率,200天给药方案为98.1%,在100天给药方案为98.2%。
那么,万赛维治疗的禁忌和注意事项是什么?
对万赛维任何成分过敏的患者都禁止使用;接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用万赛维;可能在治疗期间的任何时候发生血液病,并随着持续使用而恶化;可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;肾功能受损患者慎用;不适用于肝移植患者;避免或新生儿慎用含苯甲醇衍生物的剂型。万赛维口服溶液在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存干粉;不要冷冻,49天后丢弃任何未使用的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304