诺和诺德口服索马鲁肽药片获得FDA批准!

不用注射，可以直接口服的GLP-1RA药物索马鲁肽片，主要用于改善控制2型糖尿病患者的血糖。GLP-1RA是目前控制血糖药物中的新锐力量，是目前最前沿的降血糖药物，2019年，诺和诺德索马鲁肽片获美国FDA的批准上市！口服索马鲁肽片的上市，给众多糖尿病患者带来了希望！

索马鲁肽片的获批是基于10项PIONEER系列3期临床研究，双盲PIONEER-1研究，703例新诊T2DM患者，分为安慰剂组和对照组，结果显示，口服索马鲁肽3mg的HbA1c降幅为-0.9%；口服索马鲁肽7mg的HbA1c降幅为-1.2%；口服索马鲁肽14mg的HbA1c降幅为-1.4%，而安慰剂组为-0.3%。

PIONEER-2是在816例二甲双胍控制不佳的T2DM患者中进行的一项开放标签的RCT研究。口服索马鲁肽14mg分别降低HbA1c 1.4%和1.3%，均显著强于25mg恩格列净的0.9%和0.8%。总的来说，最终的结果显示，治疗52周后，与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比，服用索马鲁肽片剂的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤。

那么，诺和诺德口服索马鲁肽药片怎么服用？

索马鲁肽片开始服用时，每天一次，每次3mg，持续30天；服用3mg剂量30天后，剂量增加，每天一次，每次7mg。不建议服用两片7mg的索马鲁肽片来达到14 mg剂量。3mg剂量用于开始疗法，对血糖控制无效。如果需要额外的血糖控制，服用7mg剂量至少30天后，剂量可以增加到每次14mg，每天一次。患者不可随意增加或者减少药物剂量，以免影响治疗效果。

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