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银屑病新药-阿普斯特

郭药师
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2025-01-20 03:28:44
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阿普斯特(apremilast )是由美国Celgene公司研发的一种磷酸二酯酶-4抑制剂,其作用机制是通过调控免疫细胞中的磷酸二酯酶-4的表达,使得磷酸腺苷增加,从而达到抑制免疫和炎症反应。2014年,该药率先在美国获准上市,商品名为Otezla,是FDA首个批准用于治疗斑块型银屑病(牛皮癣)以及银屑病关节炎的口服制剂。

2014年 FDA批准阿普斯特用于治疗银屑病和PsA,推荐口服剂量每日2次,每次30 mg。Ⅲ期临床试验数据表明阿普斯特30mg ,每日2次治疗16周,达到PASI 75的患者比例约为30% ,显著高于安慰剂组,且52周时阿普斯特组仍有60%可维持PASI 75。此外掌跖部、指甲和头皮银屑病均有改善,缓解瘙痒症状,提高患者生活质量。

回顾了阿普斯特治疗指甲和头皮银屑病的Ⅱb和Ⅲ期临床试验的结果。在阿普斯特治疗银屑病疗效及安全性评价(ESTEEM)1中,接受阿普斯特治疗的患者在第16、32和52周时的甲银屑病严重指数(NAPSI)分别改善了22.5% 、43.6%和60.2% ,达到NAPSI-50的患者分别占33.3%、45.2%和63%。

在实验中观察到了阿普斯特的副作用为头痛,腹泻,上呼吸道感染,恶心等等。在这里,小编很郑重的想要告诉各位使用阿普斯特的患者,建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药,只有严格按照医嘱用药,才能够对本身的治疗起到最佳的效果。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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