肺癌是全世界最常见的与癌症相关的死亡原因之一。肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌癌症(NSCLC),其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的组织病理学类型,占所有病例的80%~85%。埃克替尼是第一代的EGFR-TKIs,是可逆的EGFR-TKIs ,相较于传统的化疗药物,埃克替尼可以显著提高EGFR患者突变患者的进展生存期,且具有较低的毒副作用,多项试验表明,抗癌新药埃克替尼治疗肺癌疗效更优越。
埃克替尼是由浙江贝达药业有限公司生产的我国第一个自主研发的治疗肺癌的分子靶向药物。2014年,欧洲临床肿瘤学会(ESMO)公布解放军总医院第五医学中心开展的非小细胞肺癌单中心、单臂、开放临床试验结果:埃克替尼125 mg/次(3次/d)治疗后肿瘤进展者,继续增加剂量使治疗剂量达到250或375 mg/次(3次/d),入组患者均对大剂量埃克替尼耐受良好,提示埃克替尼125 mg/次(3次/d)治疗后病情继续进展者再增加剂量仍可使其获益,尤其是常规剂量治疗后无进展生存期超过3个月的患者,增加剂量后获益更加明显。
国内开展的非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验——INCREASE实验,采用埃克替尼250 mg/次(3次/d)治疗EGFR基因外显子21敏感突变的晚期肺癌患者,近期和远期疗效均明显提高,患者治疗期间均可耐受。表明埃克替尼双倍剂量治疗EGFR基因外显子21L858R突变的非小细胞肺癌可以作为新的标准治疗模式。
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