阿贝西利片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！

阿贝西利商品名为唯择，是由礼来制药研发生产的，可显著降低早期乳腺癌复发风险，是一款新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。阿贝西利能够恢复细胞周期调控，选择性抑制周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），并阻止肿瘤细胞增殖。

阿贝西利被美国FDA批准上市的时间是2017年，又于2020年在中国获得批准上市。阿贝西利可抑制RB的磷酸化，阻止细胞周期从G1到S期，从而导致衰老和凋亡。该药主要用于治疗乳腺癌，口服，每日2次，建议固定时间，可与食物同服，为我国乳腺癌患者们带来了希望。

阿贝西利在国内上市基于一项试验，在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的III期临床研究——MONARCH plus。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者，其中包括501例中国患者，与标准内分泌治疗相比，阿贝西利联合标准内分泌治疗显著降低高危早期乳腺癌患者复发风险37%，3年无浸润性疾病生存(IDFS)率绝对获益达7.1%；阿贝西利联合标准内分泌治疗也显著降低远处转移风险40%，3年无远处转移生存(DRFS)率绝对获益达5.2%。

阿贝西利治疗乳腺癌效果显著，但该药也是有副作用的，恶心、呕吐、体重减少、脱发、痒痒、胃痛、便秘、口疮、食欲不振、皮疹、头疼、口味变化、晕眩等是阿贝西利比较常见的副作用，另外该药还有一些比较严重的副作用，包括关节痛、疲倦、胸痛、呼吸急促、心跳加速、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等。

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