甲磺酸艾瑞布林Halaven可治疗脂肪肉瘤

日本药企卫材自主研发的抗癌药甲磺酸艾瑞布林(Halaven)自2016年以来,在欧美监管方面可以说是一路高歌猛进。二月份，Halaven 获得 FDA批准,用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗;三月份， Halaven在日本获批，用于治疗软组织肉瘤;四月份,Halaven 获得CHMP支持,有望在欧洲获批。最终,Halaven终于拿下了欧洲市场准入证,欧盟批准该药物用于治疗脂肪肉瘤。

软组织肉瘤是指一种间充质细胞来源的恶性肿瘤,临床较少见,脂肪肉瘤是其最常见的亚型,约占20%。世界卫生组织(WHO)软组织肿瘤分类标准(2016版)将脂肪肉瘤分为高分化脂肪肉瘤(WDLPS)、去分化脂肪肉瘤(DDLPS)、黏液性/圆细胞脂肪肉瘤(MLPS/RCLS)、多形性脂肪肉瘤(PLPS)和混合型脂肪肉瘤,其中WDLPS和DDLPS是其中最常见的亚型。

据美国国立癌症研究所(NCI)资料，2014年美国新确证软组织肉瘤(STS)患者约为12000例。Halaven的有效性和安全性在纳入143例受试者的临床试验中得到评价。FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士称:“Halaven是首个获准用于脂肪肉瘤的药物,该药物被证实可改善患者生存时间。FDA审评的临床实验数据表明,Halaven可延长总体生存期约7个月,为患者提供了具有临床意义的药物。”

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。