导语:帕博西尼(palbociclib)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。目前,帕博西尼(palbociclib)已经在全球80多个地区和国家上市。据悉,帕博西尼(palbociclib)也已经在中国上市,中国是第87个获准上市的国家。
乳腺癌每年的发病率是逐年上升的,而中国乳腺癌的诊断率却还不到20%,有研究表明,中国女性乳腺癌的发病年龄要比西方更年轻。目前国内的主要治疗手段也是采用手术或者化疗的方式,但效果差强人意。辉瑞研发的突破性乳腺癌治疗药物帕博西尼(Palbociclib)在2015年凭借一项III期研究的无进展生存期数据获得FDA加入批准,用于乳腺癌的一线治疗,有着很好的临床效果。后续的研究不断表明,除了有效治疗乳腺癌以外,帕博西尼(Palbociclib)在其他癌症的治疗方面也有着不错的效果。那么,帕博西尼(Palbociclib)到底有什么独特之处呢?
一、帕博西尼(Palbociclib)在乳腺癌临床治疗方面的效果如何?
帕博西尼(Palbociclib)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。截止至目前,帕博西尼已在全球80多个国家和地区获批上市,中国是第87个获准上市的国家。
帕博西尼经FDA批准上市后主要用于乳腺癌的治疗,它的适应症主要包括两个方面:(1)与来曲唑搭配使用,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌;(2)与氟维司群搭配使用,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
帕博西尼在乳腺癌的临床治疗上有着显著的效果。一项III期试验结果显示,接受帕博西尼与氟维司群(Faslodex)联合用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2个月,远远高于接受氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位生存期(3.8个月)。
加州大学洛杉矶分校肿瘤学家Richard Finn的一项实验报告显示,服用来曲唑的患者的中位无进展生存期仅10个月,而服用帕博西尼的ER阳性和FER2阴性乳腺癌晚期患者的中位无进展生存期为20个月,中位生存发展期直接翻了一倍!
除此之外,帕博西尼(Palbociclib)的不良反应也比较轻微,且是胶囊剂,只需每天服用一次,不受地点的限制,便于患者服用。
二、帕博西尼(Palbociclib)不仅对乳腺癌治疗有效
帕博西尼除了在乳腺癌的临床治疗方面作用突出,还有着靶向性强的特点。肿瘤细胞Cyclin D水平升高,帕博西尼能够增加细胞对药物的敏感性,因此,帕博西尼的靶向性很强。
2018年,宾夕法尼亚大学的研究人员在JAMA Oncology杂志上发表了一项最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现:帕博西尼(Palbociclib)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力,而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。而且该药物的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,帕博西尼(Palbociclib)对正常细胞的效应也较小。
综上,帕博西尼(Palbociclib)对肿瘤(尤其是乳腺癌)的治疗效果是非常不错的。
三、帕博西尼(Palbociclib)口服胶囊剂,一天一次,用药依从性好
帕博西尼(Palbociclib)是口服胶囊剂。推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,连续服用3周,共21天,之后停止服药7天。
注意:哺乳期女性不能服用该药,若想服用须立刻停止哺乳,之后才能服药。
四、帕博西尼(Palbociclib)的获取渠道
目前,帕博西尼(Palbociclib)已经在中国大陆上市,但并没有纳入医保。因此价格比较昂贵,对收入一般的患者来讲负担较重。除了原研药,帕博西尼也有仿制药,且价格低廉,跟原研药效果具有一致性。有需要的患者可以通过正规海外医疗机构(如医伴旅)咨询和获取。
五、结语
近年来,我国乳腺癌发病人数出现持续增长的趋势,因此个体化治疗策略对乳腺癌患者越发重要。针对不同患者,选择不同的治疗药物和治疗方式,为患者带来最佳的预后,需要医药和临床工作者的共同努力。与此同时,笔者也要提醒大家,早筛是预防癌症的一个很有必要的措施,一旦发现身体有异常症状应及时就医检查,每年的体检要如期参加,防患于未然。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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