




苯巴那酯(cenobamate)是钠离子通道阻断剂,被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA(γ-氨基丁酸)受体活性,减少神经细胞重复释放电冲动。苯巴那酯(cenobamate)获美国FDA批准上市,治疗成人中局灶性癫痫。
苯巴那酯(cenobamate)的安全性和疗效在包括655名成年患者的两项随机双盲,含安慰剂对照的临床研究中得到检验。在临床试验中,患者接受不同剂量的苯巴那酯(cenobamate)或安慰剂的治疗。
试验结果表明:与基线水平相比,不同剂量的苯巴那酯(cenobamate)将患者癫痫频率分别降低为:36%(100mg)、55%(200mg)、55%(400mg),安慰剂组这一数值为24%。由此可知,苯巴那酯(cenobamate)能减低癫痫频率,减轻患者痛苦,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
使用苯巴那酯(cenobamate)治疗可能会导致视力变化,包括:重影、视力模糊、视力障碍等。并且该药品有嗜睡和镇静作用。因此患者在接受该药品治疗时应尽量避免进行需要高度集中注意力的工作,尽量避免操作或驾驶机械。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839