




心力衰竭是一种严重的临床综合征,其死亡率和再入院率较高。虽然传统的药物干预措施延缓了心力衰竭病程进一步恶化,改善了临床症状,但仍有一些患者的生活质量及预后较差。新型口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂维利西呱vericiguat,主要用于治疗慢性心力衰竭和射血分数降低的患者。该药品是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,患者耐受性较好,具有很好的安全性,值得临床应用推广。
在一项临床试验种,所有患者经过0~30天的筛选期后按照1:1比例,随机分配至维利西呱vericiguat2.5mg/d组或安慰剂组。根据患者的血压和临床症状,维利西呱vericiguat剂量逐渐增加至靶剂量10mg/d。中位随访10.8个月。
试验结果显示:主要终点发生率(心血管原因死亡或第一次因心衰住院的复合终点)维利西呱vericiguat组为35.5%,安慰剂组38.5%。维利西呱vericiguat组主要终点事件风险降低10%,其风险比HR(95%可信区间CI)为0.90。结合以上试验可知,维利西呱vericiguat能降低死亡风险,改善患者的生活质量及病情进展,对患者的病情有积极作用,治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年05月10日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214377