塞利尼索于2019年7月获批成为全球首个口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。塞利尼索获得了加速审批和孤儿药资格,首次证明了靶向XPO1在复发的多发性骨髓瘤中的应用,属于首创性药物,塞利尼索的问世成多线治疗、耐药血液肿瘤患者福音。
一项纳入122例RRMM患者(既往至少有三线治疗、五药暴露史)的临床研究表明,塞利尼索联合地塞米松对RRMM患者的总有效率(ORR)为26%,临床获益率为39% 。塞利尼索与现有药物联合使用,能进一步提高药物疗效,延长患者生存期。BOSTON13临床试验表明与单独使用VD方案(硼替佐米+地塞米松)相比,塞利尼索联合VD方案能显著提高患者的ORR及生存期(ORR:76.4%vs 62.3%,P=0.001 2;PFS:13.93个月vs 9.46个月,P=0.007 5)。
在实验中观察到的塞利尼索的副作用为恶心,疲倦,发烧,感染,感冒或流感症状,低钠,体重减轻,贫血,呕吐,食欲不振,瘀伤或出血,呼吸急促,腹泻、便秘等。
最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用塞利尼索的各位患者,近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果,或者降低药物剂量就可以减少副作用发生,这些都是没有任何根据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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