多伟托是什么药？多伟托治疗效果好吗？

多伟托又被称作拉米夫定多替拉韦片，是由葛兰素史克GSK旗下的ViiV Healthcare研发的，于2019年4月8日获得FDA批准上市，后又于2021年3月3日，获得国家药监局批准上市。多伟托作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）-感染成人患者。

多伟托由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，其中，多替拉韦是一种HIV整合酶抑制剂，能够通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。多伟托是一种抗HIV感染的双药疗法，有效性不劣于指南推荐的三药疗法，对于成人，本品的推荐剂量为每日一次，每次一片。

SALSA是一项随机、多中心、对照、开放标签、平行组、非劣效性3期试验，在接受至少由3种药物组成的当前抗逆转录病毒方案（CAR）治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中开展，评估了改用二药方案（2DR）多伟托治疗的疗效和安全性。该研究中，入组患者为HIV-1成人感染者，实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）治疗6个月，既往无NRTI或整合酶链转移抑制剂（INSTI）耐药突变，无乙肝感染的证据。研究中，这些患者被随机分为2组，一组改用多伟托治疗，另一组继续接受其CAR，治疗直至第48周。

结果显示，该研究达到了主要终点：在ITT-E分析中，基于第48周血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的患者比例，转换至多伟托治疗与继续CAR在疗效方面具有非劣效性。此外，第48周病毒学抑制方面，多伟托与CAR也显示出非劣效性（病毒学抑制率：多伟托组94.3%，CAR组92.7%）。研究结果显示，2组均没有患者达到方案定义的明确病毒性退出标准，因此没有报告出现耐药突变的病例。

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