乌帕替尼获批上市治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎！

乌帕替尼是由艾伯维发现和开发的一种选择性JAK1抑制剂，乌帕替尼在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效。2022年3月份，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rinvoq (乌帕替尼) 用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

乌帕替尼获批历史回顾

2021年8月24日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）批准其口服JAK抑制剂乌帕替尼扩展适应症，用于治疗中/重度特应性皮炎患者。

2022年2月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准乌帕替尼缓释片上市，此次批准，标志着乌帕替尼在中国获批的第一个适应症，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

乌帕替尼目前获批治疗的适应症包括类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等。

溃疡性结肠炎适应症获批3期相关临床

溃疡性结肠炎的3期研究是基于8周的诱导治疗研究期之后，研究将获得临床应答的中重度溃疡性结肠炎（UC）患者，再次随机分配，分别接受治疗52周。研究结果表明，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组有显著更高比例的患者达到了临床缓解。在第52周，该研究达到了包括内镜改善、组织学内镜粘膜改善、无皮质类固醇临床缓解等全部研究目的。

乌帕替尼15mg治疗组有49%的患者达到内镜改善，35%的患者达到组织学内镜粘膜改善，57%的患者达到无皮质类固醇缓解；乌帕替尼30mg治疗组有62%的患者达到内镜改善，49%的患者达到组织学内镜粘膜改善，68%的患者达到无皮质类固醇缓解。相比较而言，安慰剂组仅有14%的患者达到内镜改善，12%的患者达到组织学内镜粘膜改善，22%的患者达到无皮质类固醇缓解。

综上，乌帕替尼治疗效果是非常显著的。

原文出处：

https://news.abbvie.com/news/press-releases/rinvoq-upadacitinib-receives-fda-approval-for-treatment-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis.htm

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