拜耳在欧盟递交非奈利酮用于慢性肾病伴糖尿病的适应症扩展申请

非奈利酮的药物相互作用:

1、强CYP3A4抑制剂：非奈利酮是一种CYP3A4底物。与强效CYP3A4抑制剂同时使用会增加非尼酮的暴露量，这可能会增加非奈利酮不良反应的风险。本品禁止与强效CYP3A4抑制剂同时使用。

2、.避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁。

3、中度和弱CYP3A4抑制剂：非奈利酮是一种CYP3A4底物。与中度或弱CYP3A4抑制剂合用会增加非尼酮的暴露量，这可能会增加非奈利酮不良反应的风险。在非奈利酮或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物起始或剂量调整期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮剂量。

4、强和中等CYP3A4诱导剂：非奈利酮是一种CYP3A4底物。与强或中等CYP3A4诱导剂同时使用非奈利酮可减少暴露，这可能会降低非奈利酮的疗效。避免将非奈利酮与强或中等CYP3A4诱导剂同时使用。

5、影响血清钾的药物：对于同时接受增加血清钾的药物或补充剂治疗的患者，应进行更频繁的血清钾监测。

非奈利酮的规格：

非奈利酮有两种强度的薄膜包衣片剂。10 毫克是一种粉红色的长方形药片， 药片的一侧有 “FI”字样，另一侧有“10”字样。20 mg片剂为黄色长方形片剂，在片剂的一侧有“FI”字样，在另一侧有“20”字样。非奈利酮10mg和20mg有30片装和90片装两种。

非奈利酮的储存：

1、非奈利酮应储存在20° C至25° C (68° F至77° F) 的温度范围内。

2、允许储存温度在15° C至30° C (59° F至86° F) 之间偏离，符合美国药典控制的室温标准。

3、为确保非奈利酮的稳定性和有效性，避免将药物暴露在过热或过冷的环境中。

4、避免将非奈利酮存放在高温潮湿的环境中，如浴室或阳光直射的地方。

5、如果需长时间储存非奈利酮，最好选择通风干燥的地方，避免受潮或受热。

非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对于治疗肾病具有一定的效果，主要适用于糖尿病肾病的辅助治疗。它能够抑制肾病的进展，对于糖尿病肾病患者来说是一种重要的治疗选择。然而，使用非奈利酮或其他药物时，患者应该在医生的指导下进行用药，严格按照医嘱进行。此外，在治疗糖尿病肾病的过程中，同时控制血糖也是非常重要的。

对于糖尿病肾病患者，除了非奈利酮这种辅助治疗药物外，还应在医生指导下同时使用具有降糖功效的药物，如口服药物盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片等，以及注射类药物甘精胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液等。通过保持良好的血糖水平，不仅能够有效控制糖尿病的病情，还能对保护肾脏起到积极的作用。因此，在治疗糖尿病肾病的过程中，综合治疗方案和医生的指导是非常重要的，以确保患者获得最佳的治疗效果。

非奈利酮片已经被纳入国家医保当中了。

2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，即新版医保目录。在这一份目录中，拜耳公司生产的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）成功被纳入其中。这对于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者来说，是一个积极的消息。这一全新作用机制的治疗药物的纳入，将有效延缓疾病的进展，帮助患者避免发展为终末期肾病，从而减轻了这种慢性病对医疗体系和个人的沉重经济负担。这一举措有助于提升患者的治疗效果和生活质量，也为医保政策的不断完善和患者的用药需求提供了积极的支持。