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达普司他(Daprodustat)

别称

     达普司他、Daprodustat、LuciDap、Jesduvroq

适应人群

     成年慢性肾脏病患者,且已接受透析至少4个月。

  • 规格: 1mg、2mg、4mg、6 mg、8mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本kyowa协和工业株式会社
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

达普司他(Daprodustat)的概述

该药物通过模拟低氧环境,促进内源性促红细胞生成素的产生,从而改善贫血症状。

达普司他于2023年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个在美国上市的口服HIF-PH抑制剂,适用于接受透析至少4个月的成年患者。其优势在于口服给药,避免了传统注射用促红细胞生成素(ESA)的不便。

此外,达普司他已在日本和欧洲等国家和地区获得批准,并逐步在全球范围内推广使用。

达普司他(Daprodustat)
药品别称
达普司他、Daprodustat、LuciDap、Jesduvroq
适应人群
成年慢性肾脏病患者,且已接受透析至少4个月。
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达普司他说明书概述

达普司他适用于慢性肾病患者的贫血治疗,尤其是依赖透析或非透析的患者。达普司他相比传统的EPO注射,患者依从性更高。

药品称呼

通用名称:达普司他

商品名称:Jesduvroq

英文名称:Daprodustat

中文名称:达普司他

全部名称:达普司他、Daprodustat、LuciDap、Jesduvroq

剂型和规格

片剂:1mg(灰色)、2mg(黄色)、4mg(白色)、6mg(粉色)、8mg(橙色)。

特殊人群用药

1.孕妇

达普司他可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用,并告知医生是否怀孕或计划怀孕。

2.哺乳期女性

达普司他可能通过母乳分泌,不建议哺乳期女性使用,最后一次给药后需停药一周。

3.具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

4.儿童使用

达普司他在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

5.老年人使用

老年患者(≥65岁)的安全性和有效性与年轻患者相似,无需特殊剂量调整。

6.肾功能损害

达普司他的药代动力学在肾功能损害患者中无明显变化,透析患者无需调整剂量。

7.肝功能损害

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)无需调整剂量。中度肝功能不全(Child-Pugh B级)起始剂量减半。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)不建议使用。

禁忌症

1.强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)。

2.未控制的高血压。

药物相互作用

1.CYP2C8抑制剂

强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐):禁止合用,因其显著增加达普司他暴露量。

中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷):起始剂量减半,并监测血红蛋白。

2.CYP2C8诱导剂

CYP2C8诱导剂(如利福平)可能降低达普司他暴露量,导致疗效下降。需监测血红蛋白并调整剂量。

性状

圆形双凸薄膜包衣片,分别印有“GS KF”、“GS V7”、“GS 13”、“GS IM”和“GS 5E”。

贮存方法

储存于20℃至25(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

生产厂家

日本KYOWA协和工业株式会

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951

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