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伐度司他(Vafseo)

别称

     伐度司他、Vafseo、Vadadustat

适应人群

     成年慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血患者。

  • 规格: 150mg、300mg、450mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 德国MEDICE
  • 有效期: 36个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

伐度司他(Vafseo)的概述

伐度司他是针对CKD透析患者贫血的靶向治疗药物,通过调节 HIF 通路促进红细胞生成,但需严格控制血红蛋白水平以规避严重血栓和心血管风险。

使用前需评估铁储备、肝肾功能及血压,治疗期间密切监测相关指标,尤其注意与其他药物的相互作用及特殊人群的风险。

伐度司他(Vafseo)
药品别称
伐度司他、Vafseo、Vadadustat
适应人群
成年慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血患者。
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伐度司他说明书概述

伐度司他通过抑制HIF-PH酶,稳定缺氧诱导因子(HIF-1α/HIF-2α),促进内源性促红细胞生成素(EPO)生成,刺激红细胞生成,从而改善贫血。

药品称呼

通用名称:伐度司他

商品名称:Vafseo

英文名称:Vadadustat

全部名称:伐度司他、Vafseo、Vadadustat

剂型和规格

片剂:150mg、300mg、450mg

特殊人群用药

孕妇

动物实验显示高剂量可能影响胎儿,人类数据不足,仅在获益明确大于风险时使用。

哺乳期女性

伐度司他可分泌至乳汁,治疗期间及最后一剂后2天内禁止哺乳。

儿童/青少年

安全性和有效性未确立,不推荐使用。

老年人

与年轻患者无显著差异,无需调整剂量。

肝功能损害

伐度司他禁用于肝硬化或活动性急性肝病患者;中度肝损伤(Child-Pugh B)无需调整,重度肝损伤数据缺失。

肾功能损害

伐度司他仅适用于透析依赖的CKD患者(Stage5),非透析患者禁用。

禁忌症

1.对伐度司他或其成分过敏者。

2.未控制的高血压患者。

药物相互作用

1.铁剂与磷酸盐结合剂

含铁产品需在伐度司他前1小时服用;非含铁磷酸盐结合剂需在伐度司他前1小时或后2小时服用(避免影响吸收)。

2.OAT1/OAT3 抑制剂(如丙磺舒)

可能升高伐度司他血药浓度,增加不良反应风险。

3.BCRP底物(如柳氮磺胺吡啶)、他汀类药物

伐度司他可升高这些药物的血药浓度,需监测副作用并调整剂量(如瑞舒伐他汀每日最大剂量≤5mg)。

性状

150mg:圆形白色片剂,刻有 “VDT” 和 “150”。

300mg:椭圆形黄色片剂,刻有 “VDT” 和 “300”。

450mg:椭圆形粉红色片剂,刻有 “VDT” 和 “450”。

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许短期波动至15°C-30°C(59°F-86°F),置于儿童不可触及处。

生产厂家

德国MEDICE

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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