艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rinvoq（瑞福®，upadacitinib，乌帕替尼）一个新的适应症：用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。此次批准，标志着Rinvoq在胃肠病学领域的首个适应症[1]。

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确的慢性复发性炎症性疾病,其发病机制可能与免疫学、遗传学以及环境（肠道菌群）与肠道屏障（黏膜层和黏膜免疫系统)间的相互作用有关，病变多局限于结肠黏膜与黏膜下层，临床表现为反复发作的腹泻、黏液脓血便及腹痛,并伴有发热、乏力、消瘦等全身症状,若不及时治疗,病情迁延可发生癌变,给患者造成巨大的心理压力和经济负相。

此次批准，基于2项3期诱导研究、1项3期维持研究的数据支持。在诱导研究（Rinvoq 45mg）治疗第8周、维持研究（Rinvoq 15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。

在实验中发现的Rinvoq的副作用为咳嗽、恶心、发热、上呼吸道感染，总体来说，Rinvoq的安全性还是非常高的，在最后，医伴旅小编希望目前正在使用Rinvoq的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。

原文出处：[1]RINVOQ® (upadacitinib) Receives FDA Approval for the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

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