大冢托伐普坦片治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功

日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan（托伐普坦片）治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会（ASN）肾病周上公布，并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）[1]。

Torres VE等进行了多中心、双盲、为期3年的试验,选取1445例ADPKD患者，研究发现托伐普坦组总肾容量每年增加2.8%，而安慰剂组总肾容量每年增加5.5% ,且肾功能恶化率、肾脏疼痛出现率更低,复合终点更有利,证明托伐普坦延缓肾功能下降,两组不良反应发生率较接近,但TLV组不良事件与失水增加有关(口渴、多尿、夜尿和多饮),而安慰剂组不良事件与ADPKD(肾痛、血尿、尿路感染﹑背痛)相关，而托伐普坦片组有1.2%的患者因肝功能异常停药。

Casteleijn NF等研究证明托伐普坦可降低肾脏疼痛事件的发生率,但与患者的肾脏疼痛易感因素无关，可能部分原因是ADPKD相关并发症的减少。托伐普坦片长期使用需要仔细考虑并权衡利弊,但它为延缓处于有疾病危险或有证据表明疾病进展的患者中ADPKD的进展提供了有价值的治疗选择。

原文出处：[1]Otsuka Announces Phase 3 Results for Tolvaptan in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

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