首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab

奥马珠单抗Omalizumab是全球首个治疗哮喘的创新性靶向药物，2002年在澳大利亚首次批准上市，随后获EMA和FDA批准，至今已在全球超过90个国家批准上市。奥马珠单抗Omalizumab是一种结合免疫球蛋白E（IgE）的人源化IgG1κ单抗，其可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作。

应用奥马珠单抗Omalizumab治疗，能使哮喘重度急性发作风险降低50％、急诊就诊率减少60％、住院率减少67％、存在日间哮喘症状的患者减少80％、夜间憋醒患者减少86％。应用奥马珠单抗Omalizumab治疗5年，能够有效改善患者的哮喘控制。此外，奥马珠单抗Omalizumab治疗组患者的按需使用激素和β2受体激动剂的剂量显著降低，口服激素减少或停用的比例达69％。

发表在JACI杂志的一项临床研究，该研究评估了12岁以上的中重度哮喘患者使用奥马珠单抗Omalizumab治疗疗效及安全性。随访5年，结果显示：奥马珠单抗Omalizumab组未增加肿瘤发生率。

另外，一项纳入91名患者的真实世界研究中，患者平均治疗时间为3.8 ± 2.6年，其中，14名患者接受6-9年的治疗。研究结果显示：经奥马珠单抗Omalizumab治疗后，中重度哮喘患者无过敏反应和肿瘤的发生。

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