布地奈德缓释胶囊美国获批减少IgA肾病蛋白尿

2021年12月16日（瑞典斯德哥尔摩），Calliditas公司宣布美国FDA已加速批准布地奈德缓释胶囊（Budesonid）上市，用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者蛋白尿（通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）。布地奈德缓释胶囊是全球首个且唯一一个获FDA批准专门治疗此适应症的药物。原发性lgA肾病( IgAN)是全球最常见的慢性肾小球疾病,患者多为年轻人。约有20%~ 40%的患者在确诊后10～20年内发展为终末期肾病。

Hilde等观察16例IgAN患者使用布地奈德缓释胶囊，每天服8 mg,6个月,随访3个月,通过监测24 h尿液中白蛋白排泄、血肌酐和估算的肾小球滤过率(eGFR)的变化来观察治疗的疗效,发现在治疗期间尿白蛋白排泄量的中位数相对下降23%,而预处理值范围在0.3~6.0 g/24 h。停药治疗2个月后尿白蛋白峰值的中位数下降40%;治疗期间血肌酐下降6% , eGFR 上升约8%,而且没有观察到与皮质类固醇激素相关的重大副作用;因此认为作用于回盲部的肠布地奈德能减少尿白蛋白,血肌酐达到改善肾功能的目的。

在实验中发现的布地奈德缓释胶囊的副作用为头晕，腹痛，呼吸道感染，恶心，胃肠胀气，疼痛，头痛，背痛，消化不良，呕吐，疲劳等。在最后，医伴旅小编希望目前正在使用布地奈德缓释胶囊的患者能够谨遵医嘱用药，只有这样，才能最大程度的发挥药物本身的作用。

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