




卡那单抗Ilaris是针对白介素1β的单克隆抗体,与白介素-1家族的其他成员(包括白介素-1 alpha)没有交叉反应。该药品与IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性,但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂(IL-1ra)。那卡那单抗Ilaris能治疗哪些疾病?疗效好不好?
卡那单抗Ilaris适应症
卡那单抗Ilaris用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。卡那单抗Ilaris还可用于治疗2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
卡那单抗Ilaris疗效
CANTOS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,共纳入39个国家10,061名稳定性冠心病残余炎症风险(hsCRP>2 mg/L)的患者,随机分为卡那单抗Ilaris50mg、卡那单抗Ilaris150mg、卡那单抗Ilarismg和安慰剂组,平均随访3.7年。
研究结果显示,与安慰剂相比,不同剂量卡那单抗Ilaris对HDL-C、LDL-C和TG无明显影响,但随着剂量增大,炎性指标hsCRP下降越显著,hsCRP和IL-6下降35%~40%。卡那单抗Ilaris治疗组患者MACE及MACE+风险较低。治疗3个月后的hs-CRP < 2 mg/L人群心血管死亡和全因死亡降低31%。抗炎治疗可以显著降低既往有心肌梗死,且合并高C反应蛋白(≥2 mg/L)的动脉粥样硬化患者的心血管事件发生风险。通过该项试验结果可知,卡那单抗Ilaris能降低患者的心血管死亡和全因死亡风险,它能改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用。
卡那单抗Ilaris注意事项
对卡那单抗Ilaris的活性成分有过敏反应的患者、严重感染的患者不可使用该药品治疗。治疗期间如果产生比较严重的过敏反应,要及时就医,寻求专业医生的帮助。
有关生育年龄妇女及怀孕妇女使用卡那单抗Ilaris治疗的资料有限,生育年龄妇女及怀孕妇女、哺乳期的患者应谨慎使用该药品治疗。患者如果怀孕,应在接受该药品治疗前告知医生,由专业医生诊断是否可以使用卡那单抗Ilaris治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319