




全球首个获批前列腺癌的PARP抑制剂卢卡帕尼(rucaparib),Rubraca(rucaparib)是一种多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复,从而导致癌细胞死亡。
聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶,参与DNA的损伤识别和信号传导等过程,卢卡帕尼是一种常见的PARP抑制剂,目前已经用于卵巢癌等多种癌症的治疗,其通过减少肿瘤细胞的DNA损伤修复起到对肿瘤细胞的杀伤作用。
此次批准是基于一项多中心、单臂的TRITON2试验。该研究共纳入115例BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者接受Rubraca治疗。研究结果显示:客观缓解率(ORR)为44%,在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。中位持续反应时间(DOR)为NE(未达到);在27例(56%)客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。
在实验中发现的卢卡帕尼的副作用为食欲减退,腹泻,恶心,贫血,腹痛,血小板减少,呼吸困难,味觉障碍,便秘,疲乏,呕吐等。在最后,医伴旅小编希望目前正在使用卢卡帕尼的患者能够不信谣、不传谣,目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息,比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果,又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生,这些都是没有任何依据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115