




非奈利酮(Finerenone)是德国拜耳公司研发的第3代醛固酮受体拮抗剂(MRA)。相较于第一代螺内酯( spironolactone)和第二代依普利酮( eplerenone)的甾体结构,非奈利酮独特的非甾体结构在保证受体高选择性的同时还极大的规避传统甾体MRA导致的不良事件风险。那么,非奈利酮治疗哪种糖尿病?
2021年7月9日,美国食品药品管理局(FDA)批准非奈利酮在美国上市,用于治疗患有2型糖尿病的CKD。2021年2月,非奈利酮薄膜衣片在我国申请上市,己被国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药最新公布的II期临床试验( FIDELIO-DKD)进一步证实非奈利酮可为2型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益,且安全性良好。
2021年又发表了FIDELIO-DKD研究的心血管结局部分,解答了非奈利酮对T2DM伴糖尿病
肾病(DKD)的患者单纯的心血管结局的影响以及有无动脉粥样硬化性心血管疾病(CVD)病史
对预后的影响,心血管结局包括心血管死亡、心梗、中风或因心力衰竭住院的时间。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮将复合心血管结局的风险率降低了14% (HR =0. 86,P =0.034),先前是否有CVD疾病并不影响这种治疗效应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341