阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的效果？
郭药师
2025-01-21 10:52:36
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阿达格拉西布(Adagrasib)是由Mirati Ther-apeutics公司开发的针对KRASG120的高度选择性的共价抑制剂,能够稳定地与处于非活性状态的KRASG12c结合。在100mgkg/d-1的最大有效剂量下，阿达格拉西布针对不同的肿瘤模型均显示出剂量依赖性的抗肿瘤作用。相比于野生型KRAS以及其他蛋白中的Cys来说，阿达格拉西布针对KRASG12C的选择性高了1000倍以上，该药针对非小细胞肺癌的效果非常不错，那么，阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的效果？
阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的效果
Adagrasib的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(NCTO3785249)招募了120例受试者。KRYSTAL-1研究是一项于2019年1月至2020年4月期间完成的多队列Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估Adagrasib在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性﹑药物代谢动力学、药效学和临床活性。研究对象是接受过化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRAS G12C突变晚期或转移性实体瘤患者,分3组接受治疗。
在可评估临床疗效的51例患者中(14例来自Ⅰ b期；37例来自Ⅱ期),45%的患者有客观反应(23/51 ,包括5例有未确认的部分反应且仍在治疗中的患者),疾病控制率为96%(49/51)。在随访时间较长的Ⅰb期可评估临床疗效的14例患者中,客观缓解率为43%(6/14) ,大多数有反应的患者(4/6)已经接受治疗超过11个月,中位治疗时间为8.2个月( 1.4~13.1个月)。
结论
Adagrasib在接受过治疗的CRC和其他KRAS G12C突变实体瘤患者中均显示出可接受的安全性和有效性。
参考文献
[1]周琳,程卯生,刘洋.治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌新药——Adagrasib[J].临床药物治疗杂志,2021,19(11):6-9.
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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