恩曲替尼是罗氏和Ignyta Pharma公司联合开发新型、口服酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK1/2/3、c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)基因和ALK融合基因的晚期或复发的实体瘤,这些基因融合出现在约40种原发实体瘤中,于2019年在日本和美国上市,该药可以延长患者总生存期长达47.7个月。
3项I/II期临床研究(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验)的合并分析结果。
在合并分析试验中,纳入了ROS1融合阳性、局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者接受至少一剂恩曲替尼并随访12个月或更长时间。共同主要终点为经盲法独立中心评审确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
疗效评估人群包括168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新,在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。
截至获批当日,恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂,有望填补该类肺癌领域治疗空白,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。
相关热文推荐:恩曲替尼老挝版多少钱一盒?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182