恩曲替尼能延长寿命多久？
郭药师
已帮助: 641人
2025-01-21 14:26:52
恩曲替尼是罗氏和Ignyta Pharma公司联合开发新型、口服酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK1/2/3、c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1)基因和ALK融合基因的晚期或复发的实体瘤，这些基因融合出现在约40种原发实体瘤中，于2019年在日本和美国上市，该药可以延长患者总生存期长达47.7个月。
恩曲替尼治疗效果
3项I/II期临床研究(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验)的合并分析结果。
在合并分析试验中，纳入了ROS1融合阳性、局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者接受至少一剂恩曲替尼并随访12个月或更长时间。共同主要终点为经盲法独立中心评审确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
疗效评估人群包括168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新，在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%，中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月，中位无进展生存期(PFS)达17.7个月，中位总生存时间(OS)为47.7个月。
结论
截至获批当日，恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂，有望填补该类肺癌领域治疗空白，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。
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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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