吃瑞戈非尼治肝癌吗？

郭药师

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2025-01-21 03:26:52

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吃瑞戈非尼能够治疗肝癌。在 RESORCE试验中,使用索拉非尼未能得到控制的患者在改用瑞戈非尼后总生存期比对照组延长大约2.8个月。2017年瑞戈非尼被美国食品药品监督管理局批准用于治疗在索拉非尼治疗期间病情进展的晚期肝癌患者。

关于肝癌

原发性肝癌是临床常见的消化道恶性肿瘤之一，其中以肝细胞癌（HCC）高发。最新数据显示，我国HCC的新发病例数接近全球新发病例数的50%。大部分患者在确诊时已近晚期，失去了手术治疗的最佳时机，且化疗有效率低，患者生存时间基本不足1年。瑞戈非尼(regorafenib)是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是治疗原发性肝癌的规范用药之一。临床试验证实其能改善索拉非尼治疗耐受晚期肝癌患者的生存时间。

瑞戈非尼治疗肝癌的效果

针对瑞戈非尼的一项涉及亚欧地区16个中心的单臂Ⅱ期临研究证明了瑞戈非尼的抗肝癌活性和耐受性,随后2017年进行RESOCEⅢ期随机对照试验的结果表明,与安慰剂相比,在索拉非尼治疗期间出现放射学进展的HCC患者中,瑞戈非尼可延长总生存期(OS) ( 10.6个月vs 7.8个月)、无进展生存期(PFS)(3.1个月vs 1.5个月)、客观缓解率(ORR) ( 10.6% vs 4.1% )。

有学者对RESORCE试验的数据再次进行回顾性分析,进一步研究索拉非尼–瑞戈非尼序贯治疗的疗效,序贯治疗组比安慰剂对照组从开始索拉非尼治疗的中位OS明显延长( 26个月vs 19.2个月) ,并且分析发现既往服用的索拉非尼剂量并不影响瑞戈非尼治疗获益的结果。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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