




肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,其病死率居恶性肿瘤的首位,肺癌的85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。随着分子医学的进展和靶向药物的不断涌现, NSCLC治疗已经进入了个体化治疗的时代。间变性淋巴瘤激酶(ALK)最初是在间变性大细胞淋巴瘤中的一种亚型中被发现,由此得名。最近在更新NCCN非小细胞肺癌指南ALK重排用药的过程中发现指南已经有了一些变化,将塞瑞替尼列入了其他推荐中,所以现在的一线最佳推荐只有布加替尼、阿来替尼和劳拉替尼,那么,阿来替尼和劳拉替尼哪个好?
在真实世界中,阿来替尼34.8个月的PFS同样未能得到重复,反倒是研究者评估的25.7个月被重复出来。2019年WCLC会议上,日本研究者一项真实世界的大样本研究中,一线接受阿来替尼的中位至治疗失败时间(TTF,约等于PFS,但通常略优于PFS的数据,N=305)为27.2个月,与ALEX研究中,独立评审委员会的25.7个月基本相似。因此,结合上述数据,阿来替尼的真实PFS应该在25-27个月左右。
目前为止,阿来替尼最好的HR数据来自ALESIA研究。ALESIA研究和CROWN研究中,研究者评估的HR分别为0.22和0.21,独立评审委员会评估的HR分别为0.37和0.28,均是劳拉替尼略胜一筹。考虑到ALEX研究中,研究者评估和独立评审委员会评估的HR值分别为0.47和0.50,因此ALESIA研究结果能否稳健重现值得注意。
综合上述数据,在疗效上,劳拉替尼可能会略胜一筹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434