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阿来替尼治疗肺鳞癌晚期有效果吗?

郭药师
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2025-01-21 00:25:47
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肺癌是当今世界最常见的人类恶性肿瘤之一,发病率与死亡率居癌症之首。肺癌分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),非小细胞肺癌约占肺癌的80%~85%,其中肺鳞癌约占NSCLC的15% ~ 20%。肺鳞癌经过手术及放化疗等手段综合治疗后,5年生存率仅有5% ,基于近年来大量临床试验中阿来替尼所体现的的良好疗效和耐受性,美国与欧盟分别于2017年11、12月批准阿莱替尼用于一线治疗ALK阳性的NSCLC,那么,阿来替尼治疗肺鳞癌晚期有效果吗?

阿来替尼治疗肺鳞癌晚期有效果

肺鳞癌的ALK+突变发生率低,最高不超过2.5%。虽然一线阿来替尼治疗ALK+的肺腺癌脑转移患者PFS能达到27.7个月,但一线阿来替尼治疗ALK+肺鳞癌脑转移患者,需要更多的数据支持。

阿来替尼治疗肺癌晚期效果

2018年10月22日,周彩存教授在欧洲肿瘤内科学会( ESMO)年会上汇报了ALESIA研究的初步结果,这也是第一个在亚洲人群中对比阿来替尼与克唑替尼治疗ALK阳性的晚期NSCLC的随机II期开放性研究。入组患者2:1随机分配接受阿来替尼600mg, BID或克唑替尼250 mg、BID治疗。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括至CNS进展时间、DoR、ORR、OS、安全性和耐受性。研究共入组3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)的187例患者,克唑替尼组和阿来替尼组分别入组62例和125例患者,两组人群的基线特征均衡,中位随访时间分别为15.0个月和16.2个月。研究结果显示,阿来替尼组的PFS明显更优[1]。

PFS亚组分析结果与总体人群一致,其中基线合并CNS转移的患者获益更显著。克唑替尼组和阿来替尼组ORR分别为77.4%和91.2%,中位缓解持续时间分别为9.3个月和尚未达到, HR

=0. 22。对于基线合并可测量或不可测量CNS病灶的患者,阿来替尼组CNSORR显著优于克唑替尼组(72.7%vs.21.7%)。

参考文献

[1]兰敏,赵倩,晏军.艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的研究进展[J].中国肿瘤临床,2018,45(22):1173-1177.

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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