帕博西尼也称作帕博西林,哌柏西利,palbociclib,可以用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者,需与来曲唑联合用药。乳腺癌转移患者能活多久和患者的体质、病情等情况有关,并没有一个确定的时间。晚期乳腺癌患者总体中位生存期大概是2-3年,五年生存率仅为20%。但具体存活时间因人而异,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
在PALOMA-2(NCT01740427)试验中,帕博西尼palbociclib加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的初始治疗,显著改善了无进展生存期(PFS)。试验评估了帕博西尼加来曲唑对亚洲人的益处。
在666名入组的绝经后雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌妇女中(之前没有治疗晚期疾病),95名是亚洲人。患者被随机分配到2:1接受帕博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的PFS。次要终点是总生存期、客观反应、患者报告的结果、药代动力学和安全性。
试验结果显示,接受帕博西尼加来曲唑的亚裔患者的中位PFS明显长于安慰剂加来曲唑(25.7个月对13.9个月;危险比,0.49)。在亚裔中,生活质量(QOL)得到了维持,从基线上看,乳腺癌特异性QOL和一般健康状况评分在不同治疗之间没有显著差异。帕博西尼加来曲唑的EuroQol五维指数得分从基线的变化明显更高(0.013对-0.069)。亚洲人与非亚洲人相比,帕博西尼的几何平均谷浓度值较高(93.8 v 61.7 ng/mL)。
帕博西尼最常见的毒性是血液学方面的,而且在亚洲人和非亚洲人中更常见:中性粒细胞减少(任何等级,95.4%对76.8%;3/4级,89.2%对62.5%),白细胞减少(43.1%对38.3%;32.3%对23.5%),以及血小板减少(27.7%对13.5%;4.6%对1.1%)。没有亚洲人出现发热性中性粒细胞减少症。在接受palbociclib加来曲唑的亚裔和非亚裔患者中,因不良事件而停药的比例相似(10.8%和9.5%)。
结论与整体研究人群一致,在来曲唑基础上加用帕博西尼可显著改善亚洲人的PFS。亚洲人与非亚洲人相比,血液学毒性更频繁,但通过早期的剂量调整可以控制,同时保持QOL。
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参考文献
Im SA, Mukai H, Park IH, Masuda N, Shimizu C, Kim SB, Im YH, Ohtani S, Huang Bartlett C, Lu DR, Iyer S, Mori Y, Mori A, Gauthier E, Finn RS, Toi M. Palbociclib Plus Letrozole as First-Line Therapy in Postmenopausal Asian Women With Metastatic Breast Cancer: Results From the Phase III, Randomized PALOMA-2 Study. J Glob Oncol. 2019 May;5:1-19. doi: 10.1200/JGO.18.00173. PMID: 31125276; PMCID: PMC6550032.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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