氘可来昔替尼(Deucravacitinib)不良反应？

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)试验中的不良反应

在两项安慰剂和活性对照试验（PSO-1和PSO-2）和一项完成 PSO-1 或 PSO-2 的受试者可以入组的开放标签扩展试验中评价了氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的安全性。在这些临床试验中，共有1519例适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病受试者接受氘可来昔替尼6 mg 口服给药，每日一次。其中，1141例受试者暴露于氘可来昔替尼(Deucravacitinib)至少1年。

在试验 PSO-1 和 PSO-2 中，1681例受试者随机接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 6 mg（840例受试者）、安慰剂（419例受试者）或阿普斯特 30 mg 每日两次（422例受试者）。所有受试者第16周随机接受安慰剂转换为氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。所有其他受试者保持其原始治疗组直至第24周，此时受试者可以继续接受相同的治疗或转换为氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 或安慰剂。受试者的平均年龄为47岁。大多数受试者为白人 (87%) 和男性 (67%)。

在汇总临床试验（PSO-1和PSO-2）的16周安慰剂对照期，接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 的受试者因不良反应而停止治疗的发生率为2.4%，而安慰剂组为3.8%。

表1总结了16周对照期间氘可来昔替尼(Deucravacitinib)组至少1%的受试者发生且发生率高于安慰剂组的不良反应。

表1：至第16周，试验 PSO-1 和 PSO-2 中氘可来昔替尼(Deucravacitinib)组≥1%的斑块状银屑病受试者发生且频率高于安慰剂组的不良反应。

a 包括上呼吸道感染（病毒性、细菌性和未指明）、鼻咽炎、咽炎（包括病毒性、链球菌性和未指明）、鼻窦炎（包括急性、病毒性、细菌性）、鼻炎、鼻气管炎、气管炎、喉炎和扁桃体炎（包括细菌性、链球菌性）

b 包括口腔疱疹、生殖器疱疹、单纯疱疹和疱疹病毒感染

c 包括口腔溃疡、阿弗他溃疡、舌溃疡和口腔炎

d 包括痤疮、囊性痤疮和痤疮样皮炎

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