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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)用法用量?

郭药师
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2025-01-21 02:32:49
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间质性膀胱炎(IC)又称为膀胱疼痛综合征(BPS),是一种慢性炎症性膀胱病变,临床表现为与膀胱充盈相关的疼痛或盆腔不适,伴有下尿路症状如尿频或尿急。全球范围内报道的发生率有明显差异,如欧美地区发生率可达2.7% ~6.5%,亚太地区约为0.10%~0.26% ,女性患者比例高于男性。爱泌罗(Elmiron)是唯一经FDA批准的治疗间质性膀胱炎的口服药物,由美国Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc.推出,中国尚未上市。那么,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)用法用量是什么?

戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)用法用量

戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)的推荐剂量为 300 mg/天,口服1粒 100 mg 胶囊,每日3次。胶囊应在餐前至少1小时或餐后2小时用水送服。接受ELMIRON 的患者应在3个月后重新评估。如果未发生改善且不存在限制性不良事件,可继续使用ELMIRON ®3个月。在6个月时疼痛未改善的患者中继续治疗的临床价值和风险尚不清楚。

戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)药物过量

尚未报告用药过量。根据药物的药效学,毒性可能表现为抗凝、出血、血小板减少、肝功能异常和胃部不适。(见临床药理学和注意事项章节。)在一项临床试验中,每日剂量为900 mg,持续32周 (n = 127) 时,15%的患者报告直肠出血为不良事件。在一项入组51例ELMIRON ®组患者和49例安慰剂组患者的临床试验中,ELMIRON ®900 mg每日剂量给药16周,11.8%的患者报告肝功能检查升高为不良事件。

ELMIRON ®组和安慰剂组2%的患者。如果发生急性药物过量,应尽可能对患者进行洗胃,仔细观察并给予对症和支持治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193

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