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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)服用注意事项?

郭药师
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2025-01-21 15:29:04
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间质性膀胱炎是一种慢性盆腔疼痛综合征,常发生于中青年女性。临床表现有慢性进行性的尿频、尿急、夜尿次数增多、尿痛等膀胱刺激征;盆腔区域疼痛,膀胱充盈时疼痛加重,排尿后可缓解。戊聚糖多硫酸钠,唯一一个由FDA批准的用于治疗IC的药物。其作用机制是纠正膀胱上皮的糖胺聚糖缺失。其可能是通过绑定尿中的毒性物质来起作用。不同的文献报道有30%-40%的患者报告其症状有40%-50%的改善,那么,戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)服用注意事项都有什么?

戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)服用注意事项

1、ELMIRON ®是一种弱抗凝剂(肝素活性的1/15)。在日剂量为300 mg(n = 128) 时,6.3%的患者报告直肠出血为不良事件。曾报告出血并发症瘀斑、鼻衄和牙龈出血(见不良反应)。

2、皮下、舌下或肌内给药的类似产品(最初不经肝脏代谢)与迟发性免疫过敏性血小板减少症相关,伴有血栓形成和出血症状。有肝素诱导血小板减少症病史的患者应慎用ELMIRON 。

3、脱发与多硫酸戊聚糖和肝素产物有关。在ELMIRON ®的临床试验中,脱发在治疗的前4周内开始。报告的97%的脱发病例为斑秃,仅限于头皮上的单个区域。

4、尚未在肝功能不全患者中研究ELMIRON ®。因为有证据表明肝对ELMIRON ®的消除有贡献,肝损伤可能会影响ELMIRON ®的药代动力学。该患者人群应慎用ELMIRON ®。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193

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