
Mekinist于2013年5月获得批准,单药或与达拉非尼联合用于患有无法切除/转移黑色素瘤同时合并BRAF V600E或V600K突变的成人患者。
2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准trametinib治疗晚期黑色素瘤患者:
第三阶段无法切除(无法通过手术完全切除);第四阶段,也称为转移性(黑素瘤细胞,已扩散到器官和身体的其他部位);
如果您患有晚期黑色素瘤,您的医生会在开具trametinib前测试您的黑色素瘤特定的基因突变。
Mekinist仅适用于BRAF V600E或V600K突变检测呈阳性的患者;不能用于治疗已尝试过另一种BRAF抑制剂的患者;
2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513