卡非佐米是特药吗？

卡非佐米是特药吗

卡非佐米由美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals，Inc)开发的治疗多发性骨髓瘤的药物。于 2012年7月20日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Kyprolis。是继硼替佐米(Bortezomib)之后，被FDA批准的第二个蛋白酶体抑制剂，相较于硼替佐米，卡非佐米具有更好的药效和更低的耐药性。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤(MM)是一种比较常见的血液系统恶性肿瘤。通常情况下,MM患者骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。MM患者早期无明显症状,随着时间的推移,逐渐出现贫血、溶骨性损害、高钙血症、肾脏损伤、感染等。

卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果

研究目的：通过Meta分析评估第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗效果[1]。

研究方法：进行文献检索获取卡非佐米治疗骨髓瘤的Ⅰ～Ⅲ临床试验，合并计算总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),很好的部分缓解及以上(≥VGPR)以及临床获益率(CBR)等指标及其95%置信区间。对于Ⅲ期临床随机对照试验,比较治疗组和对照组上述指标,计算合并RR值及95%CI。

结果：一共纳入19项研究的3527名RRMM患者。合并ORR为52%(95%CI:40～64，F=97.9%),合并CR为6%(95%CI:3~9，F=94.5%),合并≥VGPR为21%(95%CI:14~28，I'=96.1%),合并CBR为61%(95%CI: 51~71，F=97.1%)。按照用药方式进行亚组分析,联合用药组在各项缓解率指标上均显著高于单药治疗组(P<0.001)。对Ⅲ期临床试验进行Meta 分析.ORR的合并RR值为1.28(95%CI: 1.21~1.36，P=0.001，I'=1.3%),卡非佐米治疗组的CR、≥VGPR 和CBR等指标均显著高于对照组(P<0.001)。

结论：卡非佐米治疗RRMM具有较高的缓解率,并且联合用药可以带来更好的治疗效果。

参考文献

[1]徐彪,冉启杰,李菁媛,徐德红,张新华.卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗效果的Meta分析[J].华南国防医学杂志,2020,34(02):136-140.DOI:10.13730/j.issn.1009-2595.2020.02.015.

热文推荐：伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何？