




多发性骨髓瘤(MM)是骨髓内浆细胞出现单克隆增生异常同时分泌出较多M蛋白而引起的一类血液系统恶性肿瘤,据有关资料显示,该病在血液系统恶性肿瘤中占比 10%~ 15%,患病率位居第二。伊沙佐米属于能口服使用的可逆蛋白酶体抑制剂,能对蛋白酶体活性产生抑制进而影响细胞的增殖以及分化过程,特别是对于肿瘤细胞抑制效果较为明显,能抑制其增殖以及分化,加快其凋亡速度,那么,伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何?
研究目的:系统评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效性与安全性[1]。
研究方法:计算机检索Web of science ,PubMed、Embase、The Cochrane Library、美国临床试验注册中心数据库,检索时限为从建库至2022年6月,手工检索查询到的所有文献。按照纳入与排除标准选择文献、评价质量和提取数据后,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。
研究结果:共纳入7项随机对照试验(RCT),共计3094例患者。Meta分析结果显示,伊沙佐米可降低MM患者疾病进展风险(HR=0.75,95%CI: 0.68~0.83,P<0.000 01),并可降低高危细胞遗传学患者疾病进展风险(HR=0.73,95%CI: 0.57~0.94,P=0.01),但对患者的死亡风险无明显改善(HR=0.94,95%CI:0.82~1.08,P=0.37)。伊沙佐米组发生任何≥3级不良事件风险增加(RR=1.18,95%CI: 1.11~1.25,P<0.000 01),主要增加的不良事件为血小板减少、腹泻、皮疹、周围神经病变。
伊沙佐米治疗MM对延长无进展生存期〈PFS)有明显益处,可明显降低高危细胞遗传学患者的疾病进展风险,且毒性有限,口服疗法更加方便,因此是MM患者的重要治疗选择。
[1]向倩,任诗慧,李晓明.伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效性与安全性的Meta分析[J].临床输血与检验,2023,25(02):243-249.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462