




2008年12月,普乐沙福(plerixafor) 被美国FDA正式批准用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体移植。可以有益地用于各种其他恶性疾病以及遗传性免疫疾病,如WHIM综合征,以及肝肺综合征等生理病理过程。
普乐沙福的主要适应症是动员骨髓造血干细胞进入循环血液,用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤患者的移植。
在EFC12482研究中,62%接受普乐沙福和 G-CSF 动员的非霍奇金淋巴瘤患者在4次或4次以内HSC采集中,从外周血中采集到≥5×10^6/kg的CD34+细胞,显示出较好的疗效,且疗效明显,而接受安慰剂和G-CSF动员的患者中仅为20%。
一项回顾性研究考察普利沙福联合G-CSF在先前接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中的疗效,分析60名接受普乐沙福+ G-CSF的患者的数据,收集的CD34+细胞总数中位数为5.6×10^6/kg。在中位1天内,从86.7%的患者中收集到最低CD34+细胞数为2×10^6/kg。数据表明,在大多数先前接受过来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中,使用普乐沙福联合G-CSF可成功且可预测地收集CD34+造血干细胞,用于原发性或继发性动员。
1、过敏性休克和过敏反应:包括速发型过敏反应,患者在用药期间和给药后30分钟,应观察患者是否发生过敏反应。
2、白细胞增多:普乐沙福与 G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数,用药期间应注意监测白细胞计数。如果外周血中性粒细胞计数大于50×10^9/L ,应用根据患者的具体情况决定是否使用普乐沙福。
3、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福具有致畸作用,育龄女性在用药期间以及最后一次用药后7天应需采取有效避孕措施,妊娠女性应禁用。
4、驾驶和操作机器能力的影响:普乐沙福可引起出现眩晕、疲劳或血管迷走神经反应,可能影响驾驶和操作机器能力,如需驾驶和操作机器应谨慎。
Micallef IN, Ho AD, Klein LM, Marulkar S, Gandhi PJ, Calandra G, McSweeney PA. Plerixafor (Mozobil) for stem cell mobilization in patients with multiple myeloma previously treated with lenalidomide. Bone Marrow Transplant. 2011 Mar;46(3):350-5. doi: 10.1038/bmt.2010.118. Epub 2010 May 17. Erratum in: Bone Marrow Transplant. 2011 Oct;46(10):1398. Calandra, G [added]. PMID: 20479709.
相关热文推荐:普乐沙福采干成功率怎么样?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm