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帕博西尼治疗晚期乳腺癌的疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 16:54:40
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帕博西尼/哌柏西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的抑制剂,能够减少雌激素受体阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖,主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

帕博西尼治疗晚期乳腺癌的疗效

研究背景:激素受体阳性乳腺癌的生长主要依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 ,对细胞周期由G1向 S期过渡有一定的促进作用,评估了帕博西尼(palbocilib)和氟维司群在晚期乳腺癌中的疗效。

研究方法:在一项3期研究中纳入521位晚期激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者,患者接受内分泌治疗出现复发或进展,并按照2∶1的比例将患者随机分配接受帕博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群。绝经前或围绝经期妇女也接受戈舍瑞林治疗,评估患者的无进展生存期、总存活率、客观反应、临床受益率、患者报告的结果和安全性。

研究结果:帕博西尼+氟维司群组患者的中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂+氟维司群的中位无进展生存期为3.8个月。帕博西尼+氟维司群组中最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、疲劳。据报告,0.6%的帕博西尼治疗患者和0.6%的安慰剂治疗患者出现发热性中性粒细胞减少症。

研究结论:在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中,帕博西尼联合氟维司群比单独氟维司群导致更长的无进展生存期,帕博西尼治疗晚期乳腺癌的效果显著,能够延长患者的生存时间。

帕博西尼的副作用

1、血液及淋巴系统疾病:十分常见的有中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症,常见的包括发热性中性粒细胞减少症。

2、代谢及营养类疾病:十分常见的主要包括食欲下降。

3、眼器官族病:常见的有视物模糊、流泪增加、干眼。

4、胃肠系统疾病:十分常见的有口腔炎、恶心、腹泻、呕吐。

5、皮肤及皮下组织类疾病:十分常见的包括皮疹、脱发,常见的有皮肤干燥。

6、全身性疾病:十分常见的有疲乏、乏力、发热。

参考文献:

Turner NC, Ro J, André F, Loi S, Verma S, Iwata H, Harbeck N, Loibl S, Huang Bartlett C, Zhang K, Giorgetti C, Randolph S, Koehler M, Cristofanilli M; PALOMA3 Study Group. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1505270. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26030518.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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