卢比替定治疗肺癌的效果好吗

卢比替定的治疗效果

一线治疗失败后，小细胞癌症（SCLC）患者的治疗方案很少。卢比替定是一种致癌转录的选择性抑制剂。在这项2期研究（NCT02454972）中，评估了卢比替定在铂类化疗失败后小细胞肺癌患者中的活性和安全性。

方法：在这项单臂、开放标签、2期篮式试验中，招募了来自六个欧洲国家和美国的26家医院的患者。经病理证实诊断为小细胞肺癌的成年人（年龄≥18岁），东部肿瘤协作组表现状态为2或更低，根据实体瘤反应标准（RECIST）1.1版可测量疾病，无脑转移，充分的器官功能，并且仅预先接受过一次包含化疗的治疗（至少在研究开始前3周）是合格的。

治疗包括每3周1小时静脉滴注3.2 mg/m2卢比替定，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要结果是研究人员根据RECIST 1.1评估的具有总体反应（完全或部分反应）的患者比例。对所有接受治疗的患者进行活动性和安全性分析。

研究结果：共有105名患者被纳入研究并接受了卢比替定治疗。中位随访时间为17.1个月。通过研究者评估，37名患者出现了总体反应（35.2%）。

最常见的3-4级不良事件（无论因果关系如何）是血液学异常，即贫血（9例[9%]患者）、白细胞减少症（30例[29%]）、中性粒细胞减少病（48例[46%]）和血小板减少症（7例[7%]）。11名（10%）患者发生了严重的治疗相关不良事件，其中中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞增多症最为常见（各有5名[5%]患者）。没有与治疗相关的死亡报告。

结论：就总体反应而言，卢比替定作为SCLC的二线治疗是有效的，并且具有可接受和可管理的安全性。

卢比替定是由PharmaMar公司开发的一种海鞘素衍生物，属于烷基化类药物，可以延长患者的生存期，安全性耐受，在使用卢比替定的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，已达到治疗效果。

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参考文献

Trigo J, Subbiah V, Besse B, Moreno V, López R, Sala MA, Peters S, Ponce S, Fernández C, Alfaro V, Gómez J, Kahatt C, Zeaiter A, Zaman K, Boni V, Arrondeau J, Martínez M, Delord JP, Awada A, Kristeleit R, Olmedo ME, Wannesson L, Valdivia J, Rubio MJ, Anton A, Sarantopoulos J, Chawla SP, Mosquera-Martinez J, D'Arcangelo M, Santoro A, Villalobos VM, Sands J, Paz-Ares L. Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):645-654. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30068-1. Epub 2020 Mar 27. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Dec;21(12):e553. PMID: 32224306.