




偏头痛是一种常见的原发性头痛,每6个人中就有1人受其影响。病理生理是遗传因素和环境影响的复杂相互作用,目前仍在研究中得到阐明。现在已知三叉神经血管系统在偏头痛的发生中起着重要作用,包括释放疼痛介质,如CGRP和p物质。
传统的偏头痛治疗通常分为急性治疗和预防性治疗。急性治疗包括非特异性治疗,如非甾体抗炎药和其他镇痛药,可缓解轻度至中度偏头痛。5-HT1激动剂可以缓解严重的偏头痛,但不是普遍有效的,并且具有明显的副作用,需要经常重新给药。预防性治疗可以减少某些患者急性偏头痛发作的发生,但不能完全消除。
偏头痛的治疗方法正在迅速发展。新的偏头痛治疗方法集中在新的、更好理解的神经血管假说中的通路上,该假说比以前更详细地描述了偏头痛的病理生理学。血管活性肽的发现,如降钙素基因相关肽,导致了许多这些偏头痛药物的发展。
瑞美吉泮是这些新批准的药物之一,用于治疗有或无先兆的成人急性偏头痛。瑞美吉泮已被发现可以减轻偏头痛发作相关的疼痛和症状,并且通常耐受性良好。
在美国92个地点进行了一项多中心、2/3期、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究人员招募了至少有1年偏头痛病史的成年人。经过4周的观察期后,符合条件的参与者使用交互式网络反应系统随机分配,每隔一天口服75 mg或匹配的安慰剂,持续12周(双盲治疗期)。
主要疗效终点是双盲治疗期(第9-12周)最后4周每月平均偏头痛天数的变化。747名参与者被随机分配为对照(n=373)或安慰剂(n=374),695名参与者被纳入疗效分析,其中348人被分配给瑞美吉泮,347人被分配给安慰剂。
在9-12周期间每月平均偏头痛天数变化的主要终点上,瑞美吉泮优于安慰剂。从观察期内到第9-12周,瑞美吉泮组每月平均偏头痛天数的变化为-4.3天,安慰剂组为-3.5天。
因此得到结论,瑞美吉泮每隔一天服用一次,对偏头痛的预防性治疗是有效的,并且疗效较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728